潔凈(jing)室(區)浮遊菌測(ce)定操(cao)作(zuo)規程——浮遊菌(jun)采樣(yang)

1.方法提要(yao)：通(tong)過(guo)收(shou)集懸(xuan)遊在(zai)空氣中(zhong)的生物(wu)性(xing)粒子於(yu)專門的培養基（選擇能(neng)證實其(qi)能(neng)夠支(zhi)持(chi)微生物(wu)生(sheng)長(chang)的培養基），經若(ruo)幹(gan)時間和適(shi)宜的生長(chang)條(tiao)件讓其繁(fan)殖到(dao)可見的菌落(luo)計數，以(yi)判定該(gai)潔凈(jing)室的微生物(wu)濃(nong)度。

2.人(ren)員(yuan)的職責(ze)及(ji)培訓：潔凈(jing)室（區）的測(ce)試(shi)人員(yuan)應(ying)進行(xing)本專業(ye)的培訓並獲得相(xiang)應(ying)資(zi)格(ge)後才能(neng)履行(xing)對(dui)潔凈(jing)室（區）測(ce)試(shi)的職責(ze)，其(qi)中(zhong)包含涉及(ji)的衛(wei)生知(zhi)識和基本微生物(wu)知(zhi)識。

潔凈(jing)室（區）的測(ce)試(shi)人員(yuan)應(ying)選(xuan)擇與生產(chan)操(cao)作(zuo)的空氣潔凈(jing)度(du)級別(bie)要(yao)求相(xiang)適(shi)應(ying)的穿戴(dai)方式(shi)。

3.儀器、輔(fu)助(zhu)設備(bei)和培養基

選擇合適(shi)的浮遊(you)菌采樣(yang)器，包括采用(yong)無油的抽氣泵，較低(di)的氣流流速(su)和較大(da)的采樣(yang)流量(liang)，以(yi)保(bao)證培養基表(biao)面的水分(fen)不(bu)被吹(chui)幹(gan)。

測(ce)試(shi)需要具備(bei)儀器、輔(fu)助(zhu)設備(bei)如(ru)下：

• 浮遊(you)菌(jun)采樣(yang)器；

• 培(pei)養皿；

• 培養基；

• 恒溫培(pei)養箱；

• 高壓蒸(zheng)汽(qi)滅(mie)菌(jun)器。

4.浮(fu)遊(you)菌采樣(yang)器原(yuan)理(li)

浮遊(you)菌采樣(yang)器壹(yi)般采用(yong)針孔式(shi)撞(zhuang)擊法采樣(yang)器，氣流通(tong)過(guo)壹(yi)個金(jin)屬(shu)蓋(gai)吸入(ru)，蓋子上市(shi)密(mi)集的經過(guo)機械加(jia)工(gong)的特制(zhi)小孔，通(tong)過(guo)風機將(jiang)收(shou)集到(dao)得細小的空氣流直(zhi)接(jie)撞(zhuang)擊到(dao)平板(ban)培養基表(biao)面上，附(fu)著(zhe)的活微生物(wu)粒子經培(pei)養後形(xing)成(cheng)菌(jun)落(luo)。

ZR-2052型 空氣浮遊(you)菌(jun)采樣(yang)器

5.註(zhu)意(yi)事(shi)項(xiang)

• 必須(xu)按(an)照(zhao)測(ce)試(shi)儀器的檢定周期(qi)，定期(qi)對(dui)儀器作(zuo)檢定，使(shi)用(yong)校驗合(he)格(ge)，且在(zai)使(shi)用(yong)有(you)效(xiao)期(qi)內(nei)的儀器；

• 測(ce)試(shi)儀器在(zai)未(wei)進入(ru)被測(ce)區域時，若必需，則(ze)先清(qing)潔表(biao)面，或(huo)在(zai)相(xiang)應(ying)的潔凈(jing)室內(nei)準(zhun)備和存放(fang)（用(yong)保(bao)護(hu)罩或(huo)其(qi)他(ta)適(shi)應(ying)當(dang)地外(wai)罩保(bao)護(hu)儀器）；

• 在(zai)A&*級潔凈(jing)室內(nei)用(yong)紙時，上面(mian)應(ying)蒙(meng)上壹(yi)張透(tou)明(ming)不(bu)沾塵(chen)的覆蓋(gai)物(wu)，在(zai)A&*級潔凈(jing)室內(nei)不(bu)能(neng)用(yong)鉛筆和橡皮(pi)。

6.測(ce)試(shi)步驟

• 采樣(yang)器進入(ru)被測(ce)房間(jian)前(qian)先用(yong)消毒房間的消毒劑(ji)滅菌(jun)，用(yong)於 A&*級潔凈(jing)室的采樣(yang)宜(yi)預(yu)先放(fang)在(zai)被測(ce)房間(jian)內(nei)；

• 用(yong)消毒劑(ji)擦凈(jing)培(pei)養皿的外表(biao)面；

• 采樣(yang)前(qian)，先用(yong)消毒劑(ji)清洗(xi)采樣(yang)器的頂(ding)蓋、轉(zhuan)盤(pan)以(yi)及(ji)罩子的內(nei)外面(mian)，采樣(yang)結束，再用(yong)消毒劑(ji)輕(qing)輕(qing)噴射(she)罩子的內(nei)壁和轉(zhuan)盤(pan)；

• 采樣(yang)口(kou)及(ji)采樣(yang)管(guan)，使(shi)用(yong)前(qian)必須(xu)高溫滅菌。如(ru)用(yong)消毒劑(ji)對(dui)采樣(yang)管(guan)的外壁(bi)及(ji)內(nei)壁進行(xing)消(xiao)毒時，應(ying)將(jiang)管(guan)中(zhong)的殘留(liu)液倒(dao)掉並晾幹(gan)；

• 采樣(yang)者應(ying)穿(chuan)戴(dai)與被測(ce)潔凈(jing)區域相(xiang)應(ying)的工(gong)作(zuo)服(fu)，在(zai)轉(zhuan)盤(pan)上放(fang)入(ru)或(huo)調換培養皿前(qian)，雙手(shou)用(yong)消毒劑(ji)消毒或(huo)戴(dai)無菌手(shou)套操(cao)作(zuo)；

• 采樣(yang)儀器經消(xiao)毒後先不(bu)放(fang)入(ru)培養皿，開啟浮(fu)遊(you)菌(jun)采樣(yang)器，使(shi)儀器中(zhong)的殘余(yu)消毒劑(ji)蒸(zheng)發(fa)，時間不(bu)少於5min，並(bing)檢查(zha)流量(liang)並根(gen)據采樣(yang)量(liang)調整設(she)定采樣(yang)時間；

• 關(guan)閉浮遊菌采樣(yang)器，放(fang)入(ru)培養皿，蓋上蓋(gai)子；

• 置(zhi)采樣(yang)口(kou)於(yu)采樣(yang)點(dian)後，開啟浮(fu)遊(you)菌(jun)采樣(yang)器進行(xing)采樣(yang)。

   

7.測(ce)試(shi)時間

• 在(zai)空態(tai)或(huo)靜態(tai)a測(ce)試(shi)時，對(dui)單向流潔凈(jing)室（區）而言，測(ce)試(shi)宜在(zai)凈(jing)化(hua)空氣調節系統正常(chang)運行(xing)時間不(bu)少於10min後開始。對(dui)非單向流潔凈(jing)室（區），測(ce)試(shi)宜在(zai)凈(jing)化(hua)空氣調節系統正常(chang)運行(xing)時間不(bu)少於30min後開始。在(zai)靜態(tai)b測(ce)試(shi)時，對(dui)單向流潔凈(jing)室（區），測(ce)試(shi)宜在(zai)生(sheng)產(chan)操(cao)作(zuo)人(ren)員(yuan)撤離(li)現(xian)在(zai)並(bing)經過(guo)10min自凈(jing)後開始；對(dui)非單項(xiang)流潔凈(jing)室（區），測(ce)試(shi)宜在(zai)生(sheng)產(chan)操(cao)作(zuo)人(ren)員(yuan)撤離(li)現(xian)在(zai)並(bing)經過(guo)20min自凈(jing)後開始。

• 在(zai)動(dong)態(tai)測(ce)試(shi)時，則(ze)須記(ji)錄(lu)生產(chan)開始的時間以(yi)及(ji)測(ce)試(shi)時間。